70余款1类新药获受理，13款新药提交上市申请，齐鲁制药、康方生物、恒瑞…

导读：独家！9月CDE药品审评情况分析报告看点：9月药审中心受理总量为939个。9月60个化药1类新药（按受理号计）获CDE受理，其中IND申请52个。9月有46个1类治疗用生物制品受理号获得承办，其中34个国产新药申请，2个进口。9月新增58个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。根据药智 [ 2021-10-08 ]

35个品种过评！8个品种首家过评，辽宁海思科领跑，万高药业、旭东海普...

导读：9月一致性评价分析报告看点： 9月CDE新增受理号58个（44个品种、31家企业）。9月有74个批文（含视同通过）涉及47个品种过评。根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示，2021年9月份新增一致性评价受理号58个；有74个批文（含视同通过批文32个）过评。（文末附9月申报与过评 [ 2021-10-08 ]

【国庆】振强放假通知！

有一种感动，叫“中国红”；有一种骄傲，叫“五星红旗”；有一种深情，叫“我爱你中国”！总有一种声音，让我们心潮澎湃；总有一种力量，让我们泪流满面；千言万语汇成一句话：我爱您！祝伟大的祖国生日快乐！国庆高速免费2021年国庆节高速公路免费7天，免费开始时间是10月1日（星期五）0时，截止时间是10月7日 [ 2021-09-30 ]

【药咖君】19款新药获批临床！恒瑞又有多款新药申报临床，豪森、荣昌生物...

导读：一周新药临床动态看点：1、19个新药申请获得临床试验默认许可，包括12个国产1类新药2、CDE新受理16个新药（21个受理号）的临床试验申请3、恒瑞4款新药获批临床，多项IND获受理4、荣昌生物靶向Claudin18.2 ADC获批临床！药智数据显示，本期（9 月17日至9月26日）有19个新 [ 2021-09-27 ]

【药咖君】42款新药获批临床，双抗药物大爆发！普米斯生物、康方生物、齐鲁制药…

导读：一周新药临床动态看点：1、42个新药申请获得临床试验默认许可，包括23个国产1类新药2、CDE新受理30个新药（38个受理号）的临床试验申请3、苑东生物首个自主研发1类生物药获批临床！4、多款双抗获批临床，来自齐鲁制药、普米斯生物、康方生物…药智数据显示，本期（9月1日至9月10日）有42个新 [ 2021-09-13 ]

节日快乐 ，我的老师

红花离不开绿叶的扶持，花儿离不开泥土的滋润，学生离不开老师的教诲。今天教师节，道一声：老师，谢谢您，您辛苦了!不计辛劳求奉献，三尺讲台夜灯长明，赤诚之心不一般，桃李天下香满人间，英才济济笑开颜。教师节感恩无限，愿您安康永远!教诲如春风，师恩似海深，桃李满天下，春晖遍四方。祝老师教师节快乐!振强生物& [ 2021-09-10 ]

8月CDE药审分析，73个化药1类新药获受理，生物药新药申报数量再创新高，恒瑞、信达…

导读：独家！8月CDE药品审评情况分析报告看点：8月药审中心受理总量为1093个。8月73个化药1类新药品种获CDE受理，其中IND申请68个。8月有88个1类治疗用生物制品受理号获得承办，其中58个国产新药申请，18个进口。8月新增68个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。根据药智数据最 [ 2021-09-06 ]

54个品种过评！15个品种为首家过评，南京正大天晴最多，宜昌人福、齐鲁…

看点：8月CDE新增受理号68个（48个品种、39家企业）。8月有77个批文（含视同通过）涉及54个品种过评。根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示，2021年8月份新增一致性评价受理号68个；有77个批文（含视同通过批文9个）过评。（文末附8月申报与过评一致性评价详情图1  2021年 [ 2021-09-03 ]