防晒剂检测标准品合集

紫外线对皮肤的危害早已得到共识，长时间紫外线暴露会引起皮肤黑化、老化、皮肤红斑反应，甚至导致皮肤肿瘤风险增加等。因此，有效的防晒措施对于皮肤的保护十分必要。

然而，网络有传：防晒霜或含有害成分”的话题一度成为热议。

FDA发布防晒产品新研究

美国食品药品监督管理局（FDA）在《美国医学期刊杂志》上发表了研究，测试人体对防晒霜成分的吸收程度，四种防晒霜有效成分（阿伏苯宗、氧苯酮、奥克立林、依莰舒）均会被皮肤吸收，且含量高于FDA设定的安全阈值（0.5 ng/mL），可能会导致内分泌问题和过敏问题。

它是一项开放标签、随机、四组平行研究，评估4种不同外用防晒霜在24名健康成人受试者身上多次涂抹的效果。

参与者被随机分配到4种防晒产品中的一种：防晒喷雾1(n=6)，防晒喷雾2 (n=6)，防晒乳液(n=6)和防晒乳霜(n=6)。参与者涂抹防晒产品2 mg/cm2，每天4次，每次涂抹身体75%的体表面积，持续4天。在7天内采集了每名参与者的30份血液样本。主要结果是阿伏苯宗的最大血浆浓度。次要结果是氧苯酮，奥克立林和依莰舒的最大血浆浓度。

实验设计

FDA研究人员发现，在涂抹防晒产品后的第1天，24名受试者中有23人体内所有活性成分的浓度都超过了0.5 ng/mL。

研究结果总结

阿伏苯宗：喷雾1的几何平均最大血浆浓度为4.0 ng/mL，喷雾2的为3.4 ng/mL，乳液为4.3 ng/mL，乳霜为1.8 ng/mL；

氧苯酮：喷雾1的几何平均最大血浆浓度相应值为209.6 ng/mL，喷雾2的相应值为194.9 ng/mL，乳液为169.3 ng/mL;

奥克立林：喷雾1为2.9 ng/mL，喷雾2为7.8 ng/mL，乳液为5.7ng/mL，乳霜为5.7ng/mL; 

依莰舒：乳霜为1.5 ng/mL。

下图为使用四种防晒产品后血浆中阿伏苯宗的几何平均浓度。值得注意的是，0.5 ng/mL——这是FDA为接近最高血浆水平而设置的毒理学临界值，低于此水平值，任何未知化合物在单次剂量使用后的致癌风险将<1/100000。而高于这个值，那就不得不注意其致癌风险是否会增加以及带来的临床意义是什么。

在中国，防晒霜作为特殊用途化妆品，在上市前均需通过理化、微生物、毒理学、人体安全性和功效性检验，并经过严格在审批程序方可上市。因此，国家对防晒剂有着严格的限量规定与检测方法，以保证防晒化妆品的安全性。

《化妆品安全技术规范》（2015版）（下称《规范》）列出了允许使用的27种防晒剂，包括25种化学防晒剂和2种物理防晒剂，而且对每一种防晒剂在化妆品使用中的最高允许浓度都有明确的规定。

对于防晒剂的检测，《规范》中录入了苯基苯并咪唑磺酸等15种防晒剂的检测方法，另有原国家食品药品监督管理总局公布的4种化学防晒剂的单独液相检验方法。

2019年7月11日，国家药品监督管理局发布《化妆品中3-亚苄基樟脑等22种防晒剂的检测方法》（下称《方法》），新增了5种防晒剂检测方法，并将其作为第5.8项纳入《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章。

图源：截自国家药监局官网

图源：《方法》文件截图

《方法》对22种防晒剂的检测方法进行了明确规定，将为相关部门管控化妆品行业、消费者选购防晒类化妆品提供更完善的法规依据。

根据《化妆品中3-亚苄基樟脑等22种防晒剂的检测方法》，为广大检测机构、实验室推出与之匹配的检测标准品清单，助力把关化妆品成分安全！

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