案例回放：某药企，进行“变更生产场地”的补充申请，产品已经送样，但检测需要的对照品“乌头碱”购买不到，连当地的药检院也没有办法，因为“乌头碱”对照品短缺，样品检测被搁置，严重影响到了品种转移的进程，鉴于此，该药企项目负责人只好广泛求助，寻找资源，解决项目燃眉之急。

开始，我把这事想简单了，对照品是联系到了，但不是“中检院”的，尽管各项检测报告、图谱一应俱全，也完全符合所有标准和技术要求，价格也不贵，只有几百元，但是“出身”不是中检院，药检所的老师说了：用于注册的检验，原则上不使用第三方的标准品。

再找，必须要“中检院”的标准品。很有意思的事情，中检院的标准品，中检院却没有，必须要托关系找第三方某某公司才可以买到，原本几百元的对照品，报价至少3万元，且没有任何讨价还价的余地，货期15天，心情不爽还不一定卖给你。

20mg的对照品，报价至少3万元，1500元／mg，还有什么稀缺资源可以达到这个价格？

蒲公英论坛搜索关于对照品的事情，很多人都有类似的经历，网友ID：四叶花曾经写过一篇文章《购买对照品的窝心事》，讲述了在中检所购买3种对照品时的不爽经历：当天查的都有货，于是就下合同办款传真，结果钱汇了后收到快递发现只有2种，打了N多个电话，传真了无数次，没有回音，钱也没退回，委托北京的朋友去帮忙查询也没有结果。虽然也就只几百元钱，但确实让人够郁闷，没法跟公司交差呀。。。从此后她就不爱在中检所网站上直接购买了，而是从二级代理单位购买，虽然时间稍长些，但联系沟通方便，钱货也有保障，只是中检所有时没货，供应商坐地涨价也是让人很窝心头痛的事。

作为国家标准物质的供货单位，而且是药典品种，没对照品中检院为什么不能即时补货呢？有人说，很多“黄牛”联合扫货，让中检院断货，黄牛再加钱慢慢卖，可以暂且称这些人为“标准品黄牛党”，他们以此为生，已经形成了一个较完整和系统的产业链（道听途说，无凭无据，请勿相信）。

造成某些对照品如此短缺，甚至被垄断的根本原因或利益根源是什么，我们并不知晓，但行业垄断、坐地抬价早已是不争的事实，2017年5月10日，中检院曾发布：「关于对国家药品标准物质价格的声明」，并公布了举报电话：（010）53852448，接受社会各界监督，承诺：如果发现炒作或高价销售国家药品标准物质的行为，请及时举报；一经查实，中检院将严肃处理相关二级分发单位。不知有多少企业曾经举报过，不知多少分法单位被严查过，总之：短缺、抬价、垄断的现象似乎并没有任何好转。

兵马未动，粮草先行，借鉴蒲友hongwei2000的对照品管理经验：

1、建立最小库存，一般不少于半年的用量。

2、建立采购计划，低于最小库存开始采购，采购量为一年量。

3、定期监测NICPBP（中检院）是否有库存。

4、建立工作对照品。

5、建立预案，必要时采购进口对照品。

最后强烈呼吁：有关部门真应该严查，彻底管一管。四个“最严”，标准、监管、处罚、问责，不应该只是针对药企！

转载于：waytrust