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2018年将失去专利保护的15款药品

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每一年都有大量药品失去专利保护,伴随而来的是更便宜惠民的仿制药进入市场。今年的专利到期名单与往年既有相似,也有不同。相似的是名单上那些曾经受专利保护的药品,在向竞争者开发后其销售将受到很大的冲击;不同之处只有一个,就是生物仿制药。

 

 

 

本文列出2018年专利到期可能对销量存在影响的15款药物,在此分享给大家。

 

 

 

在过去,专利过期会很快带来直接的药品竞争和紧随其后的原研产品销量下滑。现在,对于生物药来说情况变得更加复杂,专利的失去往往并不意味着市场对生物仿制药公司敞开大门。

 

 

 

排在第一位的利妥昔单抗就是一个很好的例子,Roche公司的这款重磅产品在今年专利到期名单中排首位。该药物失去专利保护对Roche所造成的生物仿制药威胁还在持续蔓延,迫使Roche公司加快寻求新的增长点。

 

 

 

另一个例子是Amgen的Neulasta,该药物主要用于肿瘤患者放化疗后的白细胞减少。今年可能会面临来自Mylan的生物仿制药的竞争,当然这一切取决于它的竞争对手是否能过的了FDA那关。实际上Neulasta的专利在2015年就到期了,只是到目前为止还没有一款针对Neulasta的生物仿制药通过FDA的审批。最直接的当属Pfizer的传奇药品普瑞巴林,它的市场独占期在去年12月就到期了,然而Pfizer想办法又将其延长了6个月。

 

 

 

类似Neulasta的例子实在是不少,有很多生物药专利已经过期了,但是暂时还没有哪一款仿制药对其构成威胁,亦或是最近失去专利的,但是生物仿制药还没见踪影。

 

 

 

正因为此,本文列出的15款药物既包括今年专利到期的药品,也包括之前专利到期,但是一直没有仿制药问世直到今年可能才会受到威胁的药品,目的就是更好的反映仿制药可能对哪些品种带来冲击。

 

 

 

名单上的15款药品去年在美国的销售额接近260亿美元,这些上榜的药品既有大公司的也有小公司的,有引起市场争议的药物如Allergan的Restasis,也有在去年免除专利失效的药物如Lilly的Cialis。后者通过签署专利协议为Cialis延续了几个月的市场独占期。随着复杂的专利保护、诉讼和监管受挫,围绕着这些专利到期和新的仿制药的故事正在不断上演。

 

2018年专利到期的15款药品列表

 

Rituxan                  Neulasta                      Lyrica                  

 

Advair                    Xolair                           Epogen/Procrit

 

Restasis                Cialis                            Sensipar

 

Zytiga                    Letairis                         Remodulin

 

NuvaRing              Ampyra                        Namenda XR