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有望成为一线治疗!泰瑞沙(AZD9291)亚洲区数据公布

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近期,来自临床试验FLAURA的亚洲亚组分析显示,泰瑞沙(奥希替尼,曾用名AZD9291)与标准一线治疗相比可显著改善具有EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)亚洲患者的无进展生存期(PFS)。这一结果在欧洲肿瘤内科学会亚洲区(ESMO Asia)2017大会上公布,同时刊登在权威期刊《新英格兰医学杂志》上。

图片关键词EGFR肺癌在亚洲高发

肺癌是导致癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡人数的四分之一。具有EGFR突变的非小细胞肺癌患者比例在欧美国家为10%-15%,在亚洲则高达 30%-40%。这些患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)特别敏感,但肿瘤几乎总是对EGFR-TKI治疗产生耐药性。近一半的患者会对标准EGFR-TKI治疗产生EGFR T790M耐药突变,而奥希替尼也可以靶向这一会导致疾病进展的继发性突变。此外,由于25%的EGFR突变的非小细胞肺癌患者在诊断时有脑转移,他们也急需可以提高中枢神经系统(CNS)疗效的药物。

奥希替尼亚洲区数据喜人

奥希替尼作为第三代EGFR-TKI,可以抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变,并具有抗中枢神经系统转移的临床活性。目前,奥希替尼40毫克和80毫克每日一次口服片剂已在超过60多个国家被批准用于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者,包括中国、美国、欧盟和日本。

此次3期临床试验FLAURA旨在比较奥希替尼与标准一线治疗对具有EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者的疗效。该试验在全球共招募了556名患者,其中亚洲患者有322名。

结果显示,相比标准治疗(10.2个月),奥希替尼显著提高无进展生存期近一倍(18.9个月)。其中,亚洲亚组分析显示,奥希替尼组的中位无进展生存期为16.5个月,高于标准治疗组的11个月;奥希替尼组的中位缓解时间是17.6个月,是标准治疗组(8.7个月)的两倍;奥希替尼组的总体缓解率(ORR)为80%,而标准治疗组是75%。中位总生存期还未达到。使用奥希替尼的3级及以上毒性的发生率(40%)低于标准治疗组(48%)。

 

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▲泰瑞沙于今年3月获国家食品药品监督管理总局批准用于经EGFR-TKI治疗后疾病进展,并且具有EGFR T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(图片来源:AstraZeneca Access 360)

专家建议作为治疗首选

研究主要作者、韩国延世癌症中心教授Byoung Chul Cho博士表示:“与总体试验人群相比,奥希替尼治疗为具有EGFR突变的非小细胞肺癌亚洲患者提供了显著的无进展生存益处。奥希替尼对亚洲患者的毒性与总体试验人群相似。奥希替尼应该作为具有EGFR突变的非小细胞肺癌亚洲患者的首选治疗方案。”

台湾大学医学院肿瘤研究所主席James CH Yang教授评论道:“这个亚组分析的结果与总体人群的发现相一致。因此,我们可以得出结论,奥希替尼可以作为具有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌亚洲患者的标准一线治疗。”